医疗器械维修实习职业规划范文
疗器械维修实习职业规划 第一篇
市医疗器械监管职业的总体思路为：深入贯彻党的十八大会议灵魂，以科学进步观为指导，按照省局医疗器械监管职业安排和全市食品药品监管会议灵魂，稳步推进医疗器械生产质量管理规范，切实落实监管责任，进一步创新监管模式，不断进步监管效能，全方位地开展医疗器械监管职业，进一步完善医疗器械行业诚信体系，努力保障全市人民群众用械安全有效，促进全市医疗器械产业又好又快进步。
strong>一、不断加强监管队伍和从业人员能力建设
全市开展对医疗器械监管人员和涉械单位从业人员法律法规和业务聪明培训。着力提升我市监管人员专业监管能力，强化生产经营企业和医疗机构的质量觉悟，提升质量管理水平。确保政策法规的实施效果。
strong>二、继续推进《医疗器械生产质量管理规范（试行）》全面实施
入医疗器械生产企业开展宣传贯彻活动，组织进修《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，进一步增强生产企业是产质量量安全第一责任人的觉悟，推动生产企业达到规范要求。
strong>三、进一步加强医疗器械日常监管
区市县局要按照属地监管规则，认真疏理日常监管中存在的`难题和薄弱环节，制定针对性的监管职业方案，如实记录现场检查情况，全年对生产企业检查不少于两次，对经营使用单位检查不少于一次，监管覆盖面达一零零%，对检查中发现存在难题的单位，要增加检查频次。
是强化对生产、经营、使用各环节的全程监管。对生产企业重点检查许可事项及变动情况，是否存在生产无证产品和擅自降低生产检验条件、仓储管理及各项记录是否完善、产品是否销售给具有合法资质的`医疗机构等内容；对经营企业重点检查产质量量管理制度是否健全及落实情况，储存设施和条件是否符合要求，购销记录是否完整、规范，是否可以保证对产品追踪、追溯要求的实现；对医疗机构重点检查购进和使用的产品是否从具备销售资格的企业购进，是否具有医疗器械产品注册证书，是否有购进验收记录，是否存在使用过期产品等情况。
是重点加强对植（介）入性类、无菌类医疗器械等高风险品种，一些使用面广的体外诊断试剂和在用大型医疗器械如B超、x光机及美容行业使用医疗器械的监管。
是继续深入开展定制式义齿生产使用监督检查职业，严厉打击生产使用环节的违法违规行为，保障定制式义齿产品的安全有效。
strong>四、切实加强医疗器械经营企业准入监管职业
格《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》及《四川省医疗器械经营企业分支机构申办〈医疗器械经营企业许可证〉检查验收标准》要求，认真履行责任，保证审批标准不降低，（）审批尺度统一，进步验收质量，确保医疗器械经营企业许可职业依法依规有序地开展。
strong>五、推进医疗器械行业诚信体系建设
疗器械维修实习职业规划 第二篇
着医院三甲的晋升，对总务科后勤维修班要求也进一步高，新的一年即将到来，维修班全体人员将在科长及和院领导的正确领导和指引下，进步想法素质和服务质量，做好全院后勤维修保障职业，时刻树立为临床一线服务需要，为进步我院医疗服务质量而努力职业，现制定二零xx年的职业规划：
strong>一、节能降耗：
能为明年维修班职业重点，提倡节约用电用水，用水方面坚定杜绝跑冒漏滴，发现损坏及时维修，用电方面要制定节能方案，减少照明设备电耗，逐步淘汰高能耗、低能效设备。
strong>二、设备维护检测：
期对医院各机房及医院总配电房内的`配电设施进行维护检测，包括变压器的液位温升，配电柜的有效接地电阻检测等。
strong>三、人员培训：
strong>四、安全生产：
到用电安全、生产安全，杜绝一切事故的发生，严格遵守各种机电设备、消防设施的操作规程，坚持做好检修保养，努力进步全体成员安全觉悟和自我保护能力，以防为主，防范结合，消除不安全生产的隐患，杜绝事故发生
strong>五、班长职业：
持每个星期下科室进行巡回检查的制度，发现难题及时处理，做好全院的水电能耗抄表统计职业。
strong>六、规划整改及维修项目：
疗器械维修实习职业规划 第三篇
扎实推进高风险医疗器械专项整治职业，规范市场秩序，根据省局《开展骨科植入器械经营专项检查的通知》要求，今年将对骨科植入器械的经营使用进行专项整治，全面清理违法经营使用骨科植入器械的行为。
查内容主要包括：
、经营单位：检查企业是否具有经营骨科植入器械资质；是否挂靠经营、走票、超范围经营骨科植入器械；进货渠道是否合法；产品生产许可证、注册证、合格证以及检测报告是否齐全有效；进货验收记录和销售记录是否齐全规范并保存；经营场所和仓库设备设施是否齐全并符合要求；质量管理人员是否在职在岗；经营场所和仓库地址是否和许可证一致；计算机管理体系是否正常运行；产品是否可以追溯等。
、使用单位：检查进货渠道是否合法；产品生产许可证、注册证、合格证以及检测报告是否齐全有效；进货验收记录是否齐全规范并保存；产品是否可以追溯等。
刻安排：
、全面检查、集中整治（四月六日－八月三零日）
骨科植入器械经营企业和使用单位进行全面检查。对检查中发现的难题，逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法违规行为，依法严厉查处。
、拓展资料进步阶段（二零九月一日D九月三零日）
专项检查进行全面拓展资料。对检查中发现的突出难题，在整改的基础上，完善职业制度。对典型案例进行分析，为进一步做好高风险医疗器械监管职业提出建设性意见。
strong>二、全力确保高风险医疗器械质量安全
续抓好高风险医疗器械产品的监管，加强对高风险医疗器械生产企业质量体系的监督检查。组织对生产一次性使用无菌输注器具、骨科植入物、动物源产品、血液透析材料、医用缝合针等高风险医疗器械生产企业质量体系的监督检查。重点检查生产企业执行标准情况，原材料采购控制和验证情况，工艺经过控制情况，检验和质量控制情况，包装标识规范情况，检验设施完备情况，采购、检测和生产记录是否齐全，净化设施是否持续运行并达到规定要求，产品的可追溯性，顾客的抱怨及处理记录、不良事件监测记录等。
高风险医疗器械使用单位重点检查产品进货渠道是否合法，是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械，购进验收记录是否建立，植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录，设备类医疗器械是否建立管理档案，定期校验、养护，并做记录等。以高风险产品为切入点，以检查在用医疗器械的来源为重点，严把医疗器械使用环节关，确保检查职业取得实效，对本辖区内二级以上医疗机构进行检查并做相关记录，检查覆盖率达到一零零%，对检查中发现的难题责令限期改正，涉嫌违法违规难题的及时依法处理。
strong>三、扎实推行生产企业质量受权人制度
续推行医疗器械生产企业质量受权人制度；在日常监督检查中，将质量受权人制度的执行情况与企业的信用评级结合起来，确保质量受权人制度的施行。实施医疗器械生产企业质量风险评估职业，推进诚信体系建设，切实增强监管职业的科学性、针对性、有效性。
strong>四、继续开展生产企业日常监督检查评级职业
照《山东省医疗器械生产企业日常监督管理办法》的规定，对重点监管的`医疗器械产品生产企业每半年检查一次，对其他二、三类医疗器械生产企业每年监督检查一次。推进日常监管责任制、督查制和跟踪制的落实，严格落实缺陷的跟踪检查，彻底消除质量安全隐患；加强对重点品种、关键环节的专项检查和企业日常生产质量情况月报告、季报告制度的执行。
strong>五、切实加强医疗器械的注册职业
格按照《境内第一类医疗器械注册审批操作规范》的要求，审查批准第一类医疗器械的`注册，认真做好医疗器械注册的现场核查和临床核查职业。
strong>六、大力规范重点监管医疗器械经营秩序
重点监管医疗器械经营企业重点检查企业是否按照许可证核定的经营范围、注册地址、仓库地址、有效期限等从事经营活动，产品进货渠道是否合法，是否擅自降低我省医疗器械经营企业检查验收标准对企业的质量管理人员、售后服务人员、管理制度、场地环境、仓库存储设施设备等经营条件的要求等。加大对重点检查对象的日常检查频次，对重点检查对象应保证现场检查覆盖率至少达到一零零％，对检查中发现的难题责令其限期改正，涉嫌违法违规难题的及时进行处理，确保日常监督检查职业取得实效。
strong>七、积极推进医疗器械监管信息化建设
strong>八、认真抓好监管人员培训职业
织监管人员参加省局的各种培训，尤其是医疗器械生产质量规范的培训，同时加强对企业相关人员的培训。
strong>九、继续抓好医疗器械不良事件监测职业
一步完善医疗器械不良事件监测职业，按照省、市局的要求，努力完成今年的医疗器械不良事件监测目标。
疗器械维修实习职业规划 第四篇
据医院的经营需要以及院内领导对设备管理科的职业要求，二零xx年我们医院的设备科整体进行有序的改善以及设备的引进。通过加强我们设备科的职业管理，不仅能整体进步医院的医疗水平，还能极大地进步我们医生的就诊效率。为了圆满地完成领导下发的任务，我对于设备科二零xx年的职业做出整体规划安排。
strong>一、职业的思路和流程。
零xx年总体的职业思路主要是以引进新设备以及把陈旧的老设备更换为前提，并对设备科的职业人员进行新设备的调试以及进修。我们医院成立至今，设备的引进在不断的增加，设备的先进程度也在与时俱进的进步。为了更好的应付当前的旧病压力，我们引进了全新的就诊设备，能够更清晰的解决患者身上的病痛难题。
strong>二、完成职业指标。
零xx年我们给设备科提出的职业目标是设备的完好率达到九八%以上，并且设备在停工保养的时候小于一%的工时。尤其是在节假日期间，必须要保证设备的正常运转。一些老设备的翻新以及报废需要提前跟院内领导申请，以及提出自己的合理规划安排，为医院的旧物利用增加更有效的措施。并且加强资料的管理，以确保其检查的诚实性，准确性和保密性。
strong>三、主要内容及措施。
零xx年我们会安排一些设备科的医生去进修先进的`技术，了解大城市的一些手段，我们不仅能够提升自己的视野，也能提早的发现自身存在的难题，从而做出有效的改善。对于重要设备的维护保养也需要跟厂家进行沟通联手，对于一些不懂的内容需要及时的向相关人员进行请教，切不可盲目操作。
来说二零xx年的整体思路就是在完善自身的同时进步设备科的整体效率，不仅要做到检查的准确性，实时性以及保密性，还要对自身的整体聪明水平上升一个档次，这就是我对设备科二零xx年职业的整体规划安排。
疗器械维修实习职业规划 第五篇
据卫生局“加强行业作风建设的五条规定”文件的灵魂和医院党委行政的要求，我科结合职业中的实际情况，对照有关规章制度进行了自查，汇报如下：
、建立健全了各种规章制度共三一项，器械科狠抓管理内涵，坚持院科二级负责制，坚持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制订了《一次性卫生材料管理办法》、《加强一次性医用材料使用管理办法》、《医疗器械外借管理规定》、《新购一次性卫生材料的管理办法》、《医疗器械销售代表来访登记制度》、《医疗器械销售代表来访制度》以及采购人员、仓库保管员、器械会计、维修人员考核细则等。
、加强了仓库管理。对进院物品要求仓库保管员按技术要求做好验收，并通知及时科室领用。对一次性卫生材料，我们仍坚持货比三家，比质量，比服务、比价格。我们将主要抓下面内容几方面职业：①②在科室内部管理上下功夫。③梳理整顿心内科、骨科和介入使用的一次性卫生材料，条件成熟进行招标、竞标和议标采购等。⑥强化院科二级负责制，进步管理觉悟和水平。器械科行风建设职业汇报在院党委行政的正确领导下，行风建设中，我们经常利用科务会等多种形式认真进修、宣传、贯彻和落实盛市、局及医院行风建设文件灵魂，制定了一系列制度，用制度管人，凭制度做事，加大管理力度，强化院、科二级负责制，进步管理觉悟和水平，做好各项职业。
strong>一、制度建设方面，我们先后制定了八个相关文件：
《医疗器械销售代表来访登记制度》、②《告医疗设备销售代表书》、③《医疗器械设备、卫生材料采购制度》、④《医疗设备申请购置及审批制度》、⑤《医疗器械采购人员责任》、⑥《新购一次性医疗器材的审批规定》、⑦《医疗器械科采购人员考核细则》、⑧《医疗器械科采购员服务规范》，并对各级人员定期培训、考核，警钟常鸣，通过进修树立正确的人生观、价格观，增强防腐倡廉能力，坚定杜绝各种违法、违规事件的发生，
strong>二、制度落实方面，我们对医疗设备、卫生材料的购置均实行了公开招标，目的是促进公平竞争，增加职业透明度，最大限度的降低采购成本。我们根据有关文件灵魂规定：
、单价一零万美元或批量采购一零万美元以上的医疗设备办理国际招标。
、单价人民币一零万元或批量采购人民币一零万元以上的医疗设备办理政府采购，主办单位是无锡市政府采购中心和无锡市卫生局。
、单价五万元以上或批量采购五万元以上的医疗设备采取限制性招标法。通过向相关单位发出邀请投标书，进行公开招标。
、单价五元下面内容或批量采购五万元下面内容的医疗设备采用询价法。询价采购是集中采购的方式其中一个，它充分满足了申购部门的一些金额孝时刻要求紧的采购需求。
、卫生材料采购方面，我们严格按照民族规定，对所有供货单位仔细核对三证，严格控制产质量量，确保万无一失，在价格上，我们主要采取招标和货比三家的技巧，努力降低成本，如对一次性卫生材料，我们坚持货比三家，通过比质量，比服务、比价格，在同等质量、品牌条件下，将价格压到最低。我们对三一种卫生材料进行了效能比价，通过卫生材料规划性采购、规划性控制领用、督查使用情况、货比三家降低价格等措施，使无锡最大的一院在市级综合医院中百元医疗收入消耗卫生材料仅占一八。七元，居全市最低。
strong>三、存在的难题
照有关规章制度，我们对实际职业中的各个环节进行了认真梳理，我们认为还存在如下难题：
、对一次性植入材料的管理力度要加强。目前有的.科室还存在擅自购买物品，先斩后奏，对统一由器械科购买物品持抵触态度，刁难、不配合，不按照购买医疗器械的有关规定程序进行操作。
strong>四、今后的打算
们将继续加大制度管理的力度，增加全程采购的透明度，强化监督机制，建立公示制度等。我们将在征求使用科室（心内、骨科、脑外、介入等）意见后制订相关的管理规定，严格操作程序。我们将对供应商进行一次全面的梳理，对心内科、骨科和介入使用的一次性卫生材料进行一次整顿，在条件成熟时将进行招标、竞标和议标采购等。同时为了配合临床职业的需要，我们将保证二四小时提供保障服务，同时要求临床尽可能提前将所需材料的要求告知。我科将严把质量、价格和绦蚬兀杂谖シ垂娑ǖ囊蠼峋龅种啤
疗器械维修实习职业规划 第六篇
据医院的经营需要以及院内领导对设备管理科的职业要求，二零xx年我们医院的设备科整体进行有序的改善以及设备的引进。通过加强我们设备科的职业管理，不仅能整体进步医院的医疗水平，还能极大地进步我们医生的就诊效率。为了圆满地完成领导下发的任务，我对于设备科二零xx年的职业做出整体规划安排。
strong>一、职业的思路和流程。
零xx年总体的职业思路主要是以引进新设备以及把陈旧的’老设备更换为前提，并对设备科的职业人员进行新设备的调试以及进修。我们医院成立至今，设备的引进在不断的增加，设备的先进程度也在与时俱进的进步。为了更好的应付当前的旧病压力，我们引进了全新的就诊设备，能够更清晰的解决患者身上的病痛难题。
strong>二、完成职业指标。
零xx年我们给设备科提出的职业目标是设备的完好率达到九八%以上，并且设备在停工保养的时候小于一%的工时。尤其是在节假日期间，必须要保证设备的正常运转。一些老设备的翻新以及报废需要提前跟院内领导申请，以及提出自己的合理规划安排，为医院的旧物利用增加更有效的措施。并且加强资料的管理，以确保其检查的诚实性，准确性和保密性。
strong>三、主要内容及措施。
零xx年我们会安排一些设备科的医生去进修先进的技术，了解大城市的一些手段，我们不仅能够提升自己的视野，也能提早的发现自身存在的难题，从而做出有效的改善。对于重要设备的维护保养也需要跟厂家进行沟通联手，对于一些不懂的内容需要及时的向相关人员进行请教，切不可盲目操作。
来说二零xx年的整体思路就是在完善自身的同时进步设备科的整体效率，不仅要做到检查的准确性，实时性以及保密性，还要对自身的整体聪明水平上升一个档次，这就是我对设备科二零xx年职业的整体规划安排。
疗器械维修实习职业规划 第七篇
strong>一、主要职业完成情况：
、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向，及时完成信息收集与分析。
、积极参加集团、公司组织的培训，并且按照培训规划，及时组织相关人员培训，特别是转岗人员的培训，真正让培训落到实处。
、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订，使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。
医疗器械质量管理文件有两部分组成，有一部分是与药品共用的质量管理文件，一部分是医疗器械专有的文件，在二零xx年九月份，药品进行GSP认证时，针对药品管理的特性，对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订，修订后的文件针对药品管理进行了优化，已不太适合医疗器械的管理。因此，在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后，组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订，与药品完全分开，形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件，更具有可操作性。
、关注产质量量，更好的服务于客户。
止二零xx年一一月二零日，医疗器械共发生合作客户一九六家，其中二零xx年新增客户六二家。由于部分产品的包装质量较差，为减少运输经过中，对产品的损坏，我们在发货前，对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。
、扎实做好基础职业，以积极的心态迎接省局检查。
零xx年一一月九日，省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导规则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查，检查结局为严重缺陷项零项，主要缺陷项零项，一般缺陷项三项。检查结束后， 二零xx年一一月一一日召开了医疗器械飞检拓展资料会议，认真拓展资料和讨论了检查组提出的难题和建议，针对所提出的难题查找缘故，并将缺陷项目落实到责任人。
们将这次飞检，做为提升质量管理水平的契机，通过认真划重点，引起了很深的反思，随着民族总局对医疗器械的监管越来越严，民族、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化，怎样提升整个医疗器械经营经过中的质量监管，成急需解决的难题。
strong>二、职业规划如下：
、随着民族的监管日趋严格，医疗器械产品越来越多，从二零xx年开始，准备将我们所经营的医疗器械产品，逐步进入计算机体系，做好整个医疗器械经营经过中的质量监管。
、随着医疗器械销售量增加，产品增加，为了做好一个合理的库存，现有的医疗器械库与经营范围不太相适应，规划增加医疗器械的仓库面积。
、依据二零xx年医疗器械的培训规划，做好培训，特别是目前医疗器械产品少，销售量低，医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人，在这种一人多岗，一人多职并存的情况下，必须加强各岗位的培训，才能做到各岗位人员不乱，各项记录书写完整，来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。
、与西安优括和事业部积极沟通，做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关职业。
、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合，组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换职业。
、根据民族总局进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(二零xx年第一三一号)的`要求，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定，与事业部进行对接，做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。
、加强整个医疗器械经营经过中的质量监管，定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营经过中医疗器械经营质量管理规范的执行情况，发现难题及时更正，确保整个医疗器械经营经过完全符合医疗器械经营规范的要求，随时做好民族、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备职业。
、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求，做好年底的自检，并将自检的情况仔细编写自检报告，上报市局。
、紧跟民族政策监管走向，参加由民族或省局组织的医疗器械相关聪明的培训，接受新聪明，进步质量管量水平。
零、完成领导交给的其它职业。
疗器械维修实习职业规划 第八篇
据《xx年度省医疗器械日常监督检查职业规划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本规划。
strong>一、指导想法
科学进步观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。
strong>二、职业目标
过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任觉悟的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产质量量总体水平进一步提升。
strong>三、结合医疗器械监管职业实际，深入开展医疗器械安全专项整治职业
一）检查重点对象
、生产环节
一）产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业；
二）生产第三类医疗器械产品的企业；
三）上年度民族、省产质量量抽验中产质量量不合格或发生产质量量重大事故的企业；
四）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业；
、经营环节
一）经营第三类医疗器械的企业；
二）上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业；
三）经营省重点监控产品的企业。
、使用环节
一）县级以上医疗机构；
二）xx年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。
二）、检查重点内容
一）生产环节
、医疗器械安全专项整治职业落实情况；
、质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况；
、质量安全生产责任制建立及落实情况；
、质量安全生产基础职业及培训情况；
、质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况；
、影响产质量量关键原材料采购的.供方评价及档案制度执行情况；
、产品标准的执行情况，特别是民族发布新的强制性标准后，企业是否及时执行的情况；
、生产经过控制情况，特别是净化车间的控制情况；
、产品检验规定的执行情况，特别是检验记录是否诚实完整、检验报告书是否规范等情况；
零、质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况；
二）经营环节
、企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；
、各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；
、购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致；
、产质量量跟踪情况，产品追溯性怎样；
、培训档案、健壮检查档案是否健全；
、有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
、有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；
、现场抽查二—三种产品，查看各项记录是否诚实完整；
、查看有无建立质量手册（三类企业，除隐形眼镜门店），是否建立重点环节程序控制文件。
三）使用环节
、是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；
、是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；
、是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施；
、是否建立了不良事件监测制度，并有完整监测记录；
、是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；
、是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；
strong>四、监管责任
疗器械监管科：负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业，县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查职业，并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。
品流通监管科：负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查职业。
品稽查大队：负责药品批发公司的分支机构、药品零售连锁公司门店、个体药店、社会医疗机构、个体诊所所经营使用医疗器械的日常监督检查职业。
物不良反应监测中心：负责医疗器械不良事件监测职业，各县、区局负责辖区范围内医疗器械日常监督检查职业。
strong>五、要求
一）统一想法，进步认识
疗器械监管职业是食品药品监管职业重要组成部分，直接关系到人民群众的身体健壮和生活安全。各级食品药品监督管理部门要以对人民群众高度负责的态度，切实进步对医疗器械监管职业的认识，把加强对医疗器械日常监管和专项整治职业摆上重要位置，切实抓紧抓好。
二）加强领导，落实责任
县区局要加强对医疗器械日常监管和专项整治职业的领导，按照权责一致规则，谁主管谁负责，强化责任觉悟，明确责任追究，确保日常监管和专项整治职业任务落实到位。
三）立足实际，创新监管
县区局要结合本地监管实际，突出自身特色，抓住重点难题和薄弱环节，在法规允许的范围内，勇于探索适合本地实际的监管模式、监管技巧、监管措施，推动医疗器械监管职业有效开展。
四）标本兼治，务求实效
县区局要坚持立足当前、着眼长远、标本兼治、重在治本、务求实效的规则，加强制度化、规范化建设，将监管职业引入长效规范机制。
疗器械维修实习职业规划 第九篇
据局领导和医院对设备管理职业的要求，在拓展资料二零xx年度设备管理的基础上，结合医院实际情况，我们制定出二零xx年度设备管理职业规划。
strong>一、职业思路
零xx年职业思路是进一步建立一套规范化、制度化的医疗设备管理体系。进步设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于情形。
strong>二、职业目标
一)设备完好率达九五%以上。
二)维修保养停工率小于五%
三)杜绝重大设备责任事故。
四)设备维修费用率符合卫计局和医院规定要求。
五)加强资料管理，确保其诚实性、准备性和实用性。
六)建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
strong>三、主要职业内容和措施
一)转变设备管理思路，加大医院设备管理力度，保证医院正常经营，对重要设备的维护保养，通过统筹规划，合理安排，保障设备安全正常运行。
二)组织专项设备管理活动，在做好日常设备管理的基础上，开展“降低消耗、增收节支”的’活动。
三)编制落实设备的维修规划并组织实施。
四)做好医疗设备的效益分析职业。发现难题及时解决，努力进步设备的使用率。充分发挥设备的效益。
真作好设备的日常维护保养职业，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行是设备管理的核心，在新的一年中为临床一线的医疗活动保驾护航。
疗器械维修实习职业规划 第一零篇
做好独山县二零xx年医疗器械生产经营使用监督管理职业，推进实施新《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，认真落实州市场监督管理局《黔南州二零xx年度医疗器械监管职业规划》相关要求，结合我县医疗器械监管和疫情防控职业实际，特制订本规划。
strong>一、职业目标
彻落实“四个最严”的总体要求，紧紧围绕守住安全底线、促进产业进步两大目标，加强医疗器械全生活周期监管，围绕“放管服”的要求，强化依法监管、精准监管、协同监管，坚持“难题导向，防范风险，分级监管，源头防控，责任分明”的规则，推进落实监管责任和企业主体责任，进一步提升医疗器械安全监管水平，进一步提升医疗器械企业诚信自律觉悟和质量管理水平，切实保障人民群众用械安全。
strong>二、主要任务
一）加强医用口罩等疫情防控用医疗器械产品的质量监管，有效保障常态化疫情防控需要
．进一步加强疫情防控用医疗器械生产企业的质量监管。一是按照省局要求，对已获取第二类医疗器械正式注册证和生产许可证、贵州省医疗器械疫情应急注册证及生产批复的疫情防控用医疗器械生产企业，企业生产地址所在地药品管理科要继续开展驻厂监督职业，如实掌握企业生产情况并报送相关职业报表。二是督促疫情防控用医疗器械生产企业严格按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求开展生产活动。要求相关企业切实履行产质量量主体责任，强化生产管理，对原材料采购、生产全经过、销售情况等环节进行记录，严格实施批号管理制度，保证产品可追溯。
．进一步加强对新冠肺炎核酸检测试剂等疫情防控用医疗器械经营使用环节的质量监管。各分局加强对辖区内新冠肺炎核酸检测试剂等相关医疗器械产品经营企业和使用单位的监管，重点检查试剂等医疗器械是否从合法渠道购进、试剂冷链运输经过是否符合试剂贮运要求，使用单位和经营企业是否严格执行进货查验记录制度和使用前的检查记录，确保新冠肺炎核酸检测试剂安全有效可追溯。
．加强对口罩等疫情防护医疗器械违法违规行为的打击力度。坚定落实“四个最严”要求，依法依规严肃处理疫情防控用医疗器械生产、经营和使用环节的违法行为。
二）将日常监管和加密检查（含许可备案检查、专项检查、重点检查、有因检查）有机整合。加强对医疗器械生产、经营和使用单位的监管，继续推进涉械单位医疗器械质量管理体系的有效运行。
．强化医疗器械生产环节监督检查。强化辖区内医疗生产企业的风险管控和质量管理觉悟，继续督促指导企业全面实施医疗器械生产质量管理规范（GMP），落实好企业质量安全主体责任，确保不发生源头性器械质量事故。根据省市场_确定的监管级别对辖区内医疗器械生产企业开展日常监管，二零xx年一一月三零日前，县市场_配合州市场_开展监督检查并监督企业完成不合格难题整改职业。
．加强医疗器械使用单位监管。继续推进《医疗器械使用质量监督管理办法》的贯彻实施，督促全县医疗机构建立覆盖质量管理全经过的使用质量管理制度，落实主体责任；全面强化使用环节的质量监管，进步医疗机构医疗器械使用质量管理水平。各分局对辖区内二级医疗机构、私⒁皆喝曛辽偌觳一次，监管覆盖率为一零零%；其它使用单位全年监管覆盖率为五零%，两年覆盖一次。对使用有较高风险、有独特储运要求医疗器械的’使用单位（如体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械、定制式义齿等）、违反有关法律法规受到行政处罚的使用单位以及存在隐患较多的使用单位实施重点监管。
．认真组织开展各类专项检查。各分局按照民族市场监管总局和省、州、县统一部署，继续组织开展无菌、植入性高风险产品的专项检查，同时对创新医疗器械产品和抽检不合格产品、集中带量采购产品以及不良事件频发产品的监督检查；在继续开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项治理的基础上，今年将增加输液泵产品的检查力度以及血压计、助听器等家用自用产品的检查职业。通过专项整治，净化医疗器械市场秩序，确保安全生产和人民群众用械安全。
